南非卫生产品监管局

自2017年6月1日起,国家药品监管局命名为南非卫生产品监管局(SAHPRA),SAHPRA取代MCC(McC控制理事会)。新管理局范围扩大,不仅包括药品,还包括医疗设备,包括医疗设备试管内诊断学和辐射控制方面

SAHPRA通过董事会行事,由首席执行官和副首席执行官领导,两者均由卫生部长从董事会成员中任命。卫生部长Aaron Motsaledi博士已任命SAHPRA董事会成员

SAHPRA确保药品、医疗装置和IVD的质量、安全和效率试管内并负责监控、评价、规范、调查、检验、注册和控制药品、列表物质、临床试验和医疗设备、IVDs和有关事项

SAHPRA将提高监管者人力资源能力。 SAHPRA与其他国际监管机构如美国食品药品管理局和欧洲药管局(European Medices Agency)之间的相互识别协议已经到位,协议有望转化为效率提高。