生物相似性是一种生物产品,高度相似于另一个经核准的生物产品,即“参考产品”,在有效性、安全性或接触方面不存在临床意义差异。^一号

带多年药开发经验 向病人提供高质量生物类

依据企业思想“为生命着想”,我们进入生物相似区,这是我们热切致力于为更多病人开通救生药的部分内容。

Fresenius Kabi完全能实现此目标,拥有生产和提供注射器和复杂配方的丰富经验,并拥有开发生物学的全球专门知识。

Fresenius Kabi在肿瘤学和免疫学领域开发生产生物相似物时应用与参考产品要求相同的高质量标准

学习更多

引用
开工欧药局生物类比欧盟:保健专业人员信息指南2017年Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Leaflet/2017/05/WC500226648.pdf (accessed in December 2020).