研发生物相似专门知识

Fresenius Kabi生物相近状态艺术研发中心总部设在瑞士Eysins目前的焦点是自动机性疾病和肿瘤学领域中心创建是为了加强生物相似管道,从而使全世界病人能够获得生物相似处理选项

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本中心的专门知识包括以下领域:

• 细胞线开发从脱氧核糖核酸到制造细胞线:确保进程性能一致性和产品质量
• 上流进程生成分子:从细胞到制作过程从毫升到升
• 下游进程提供高效强高吞净化过程,产生与原创者高度相似的分子
• 分析学分析实验室允许完全深入可靠化分子特征,使用多种高度敏感技术
  • 集中纯洁
  • 毛细电阻
  • 液色谱
  • 质谱学
• 非临床药理评估分子生物活动并比较原创者

产生生物相似产品时 与原创者产品高度相似

• Characterisation
• 高通量
• 质量筛选
• 可靠性
• 可比较性